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          上海上藥信誼藥物研究所

          上藥信誼藥物研究所始建于上世紀三十年代,首任所長林世謹博士,1938年獲得法國巴黎大學博士學位,始終心系中國民族醫藥產業的發展,歸國后,在鮑國昌總經理的誠摯邀請下,組建了信誼化學藥物研究所。創始至今,信誼藥物研究所始終堅持以先進文化引為引領,不斷嘗試創新管理機制,全面推動科研成果轉化,并形成了以微生態、化學制劑、原料開發、質量研究、醫學注冊等多學科領域的協同發展。

          新時期,為響應“從醫藥制造大國向醫藥創新強國轉變”的國家戰略,信誼進一步加強創新文化和創新生態的構建。目前信誼藥物研究所擁有微生態創新研發、吸入制劑高端藥械產品研發、化藥創新及特色制劑研發三大研發技術平臺。

          在微生態創新藥研發領域,信誼自主研制一類生物創新藥培菲康上市20余年,在中國微生態領域的市場占有率第一,其中雙歧桿菌三聯活菌也是國內唯一同時被美國ATCC和中國CMCC菌種庫典藏的標準菌株;信誼獲批建設了“上海益生菌創新藥物工程技術研究中心”,充分發揮產學研醫合作優勢,與國內知名醫院及科研院所深入合作,目前正在開展6項創新藥物研發,覆蓋胃腸道疾病、內分泌代謝、腫瘤、免疫系統疾病、女性健康等疾病治療領域,同時在探索FMT創新診療產品與創新藥開發。

          在化藥創新藥研發領域,信誼開放對外合作,大力引進創新藥項目,目前已引進合作化學創新藥3項,聚焦消化道及心血管疾病治療。其中,化藥1類創新藥2項,2023年申請NDA,預計分別于2024、2025可獲批上市;合作引進2類改良型創新藥1項,已獲得生產批件,于2023年已上市。在仿制藥新品開發方面,信誼藥物研究所立項開發了緩控釋制劑、干混懸劑、軟膠囊、顆粒劑、口服液、注射液等多種特色劑型產品,覆蓋消化道、心血管、精神疾病、自身免疫疾病、兒童用藥、抗腫瘤等多種治療領域。

          在吸入制劑研究領域,信誼重點關注吸入氣霧劑、霧化吸入劑、鼻用制劑和干粉吸入劑的研發與產業化。企業打造吸入藥械裝置與質量評價的核心技術,以自主研發的形式在該領域較早的完成了CFC替代,并實現了壓力灌裝技術和BFS灌裝技術在吸入領域的成功應用,目前持有產品批文9項。信誼計劃在開發鼻腔疾病、肺部疾病、口咽部疾病等適應癥產品基礎上,集中科研力量,開發呼吸道局部給藥用于全身治療的藥物,開拓精神神經、消化系統、抗病毒等適應癥領域。

          為滿足企業規?;l展對技術人才的需求,信誼藥研所重視人才培養,并不斷完善高端專業技術能力的人才梯隊建設。近年來,先后獲得“全國工人先鋒號”、“上海市模范集體”等榮譽稱號,并培育出“全國五一勞動獎章”1人、“上海市工匠”2人、“上海市勞動模范稱號”1人、“上海市五一勞動獎章”1人。

          新百年,新時代,信誼藥研所將繼續秉承著“創新、務實、高效、激情”的文化,不斷努力發展!


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